Neue Therapie gegen die Entzündungsreaktion bei Zöliakie
Worum geht es?
Bei Zöliakie löst Gluten eine Immunreaktion aus, die zu einer Entzündung und Schädigung der Dünndarmschleimhaut führen kann. In dieser Phase-1b-Studie wird ein neuer Antikörper untersucht, der gezielt in diese Entzündungsreaktion eingreifen soll.
Die Teilnehmenden erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder den Prüfwirkstoff oder ein Placebo. Ziel der Studie ist es, die Wirkung sowie die Sicherheit und Verträglichkeit des neuen Therapieansatzes zu untersuchen.
Wie ist der Ablauf?
- verschiedene medizinische Untersuchungen, unter anderem Blutuntersuchungen, EKG und Magenspiegelung
- je nach Befund Einnahme einer kleinen Menge Gluten über einen Zeitraum von 14 Tagen
- Behandlung mit dem Prüfmedikament oder Placebo entsprechend dem Studienprotokoll
- Studiendauer: etwa 34 Wochen mit 14 Vor-Ort-Terminen im Hector-Center
Wer kann teilnehmen?
Eine Teilnahme kommt unter anderem für Erwachsene infrage, die:
- zwischen 18 und 70 Jahre alt sind,
- seit mindestens 12 Monaten eine ärztlich gesicherte, ursprünglich durch Dünndarmbiopsie bestätigte Zöliakie haben,
- sich seit mindestens 12 Monaten glutenfrei ernähren.
Ob alle Voraussetzungen für eine Teilnahme erfüllt sind, wird im Rahmen einer Voruntersuchung geprüft.
Interesse an einer Studienteilnahme?
Sie möchten wissen, ob eine unserer Studien für Sie infrage kommt? Sprechen Sie uns gerne an. Unser Studienteam informiert Sie unverbindlich über den Ablauf und prüft gemeinsam mit Ihnen, ob eine Teilnahme möglich ist.
Bitte kontaktieren Sie uns präferiert per Mail:
hectorcenter.m1(at)uk-erlangen.de.
Telefonisch können Sie uns unter 09131 85-45220 erreichen oder eine Nachricht auf dem Anrufbeantworter hinterlassen. Wir Sie rufen Sie zurück!
Montag bis Freitag (08.30–11.30 Uhr)
Wir freuen uns auf Sie!
Ihr Team vom Hector-Center
Teilnahme
Für diese Studie werden noch Teilnehmende gesucht.